ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে নিজেদের উদ্ভাবিত করোনাভাইরাসের (কোভিড-১৯) ভ্যাকসিন ‘৯৫ শতাংশ কার্যকর’ বলে জানিয়েছিল ফাইজার ও বায়োএনটেক। এবারে এই ভ্যাকসিন বিশ্বব্যাপী প্রয়োগের জন্য জরুরিভিত্তিতে অনুমোদনের আবেদন করেছে প্রতিষ্ঠান দুইটি। মার্কিন রেগুলেটরি প্রতিষ্ঠান ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের (এফডিএ) কাছে এই আবেদন করা হয়েছে।
সিএনএনের খবরে বলা হয়, এফডিএ’র কাছে এই প্রথম কোনো করোনা ভ্যাকসিন উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠান অনুমোদনের আবেদন জানালো। কেবল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র নয়, বিশ্বের অন্য দেশগুলোতেও আরও কয়েকটি ভ্যাকসিন ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পর্যায়ে সাফল্য পেলেও কোনোটিই এখনো অনুমোদনের জন্য কোনো রেগুলেটরি প্রতিষ্ঠানের কাছে আবেদন করেনি।
এফডিএ’র কাছে আবেদনের কথা জানিয়ে ফাইজারের সিইও অ্যালবার্ট বোরলা বলেন, জরুরিভিত্তিতে অনুমোদনের জন্য আমাদের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের আবেদনটি এখন এফডিএ’র হাতে। এটি আমাদের জন্য অত্যন্ত আনন্দ ও গৌরবের বিষয়, একইসঙ্গে স্বস্তিরও খবর এটি।
জরুরিভিত্তিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদনের যে আবেদন ফাইজার করেছে, একে বলা হয় ‘ইমার্জেন্সি ইউজ অথোরাইজেশন’ বা ইইউএ। কোনো ওষুধ বা ভ্যাকসিনের পূর্ণাঙ্গ অনুমোদনের সঙ্গে এই অনুমোদনের কিছুটা পার্থক্য আছে। ইইউএ অনুমোদন দেওয়া হলে তা সুনির্দিষ্ট অবস্থার পরিপ্রেক্ষিতে ব্যবহার করা যাবে। এফডিএ বলছে, এই ভ্যাকসিনের সম্ভাব্য ঝুঁকির তুলনায় এর এখন পর্যন্ত জানা ও সম্ভাব্য উপকারিতা বিবেচনায় নিয়ে তবেই ইইউএ অনুমোদন দেওয়া যেতে পারে।